岗位描述（节选）
1.组织执行工艺规程、SOP，管理批生产记录；监督现场工艺参数及质量控制点，防控污染、交叉污染，保障产品符合注册及质量标准。
2.履行产品质量责任，跟进生产偏差上报、评价与闭环；现场物料、设备、操作异常及时联动 QA 处置；参与质量事故调查，落实工艺、清洁验证，管控洁净区混淆污染风险。
3.协助验证方案编制实施，参与产品、工艺变更评估；承担新产品试制、产品二次开发、质量攻关及投产前相关准备工作。
4.协助修订工艺规程、批生产记录、SOP 及各类表单；保证台账、批记录完整真实，确保现场使用文件为现行有效版本；监督车间物料按 GMP 要求储存、保管、发放。
5.完成 ERP 业务操作，按月报送技经报表，开展成品率、物料单耗统计分析；协助编制部门预算，统计工时、产量、物料消耗，完成生产成本结算分析。
6.监督生产设施清洁消毒与设备维护保养，参与新设备、改造设施的确认工作。
7.协助车间管理编制落……
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