岗位描述（节选）
1.IT质量合规体系搭建与运维
依据NMPA药品数据管理规范、GAMP5、EU Annex11、FDA 21CFR Part11、ALCOA+等法规指南，结合公司集团化部署、多主体共用系统的情况，建立、修订并持续优化公司计算机化系统管理、电子数据完整性、电子签名、审计追踪、IT变更/偏差/风险、服务商管理等全套管理体系，确保适配药物研发、生产、质控、质量管理等的合规需求。
2.外包GxP系统服务商管理
1)负责公司IT服务商的质量合规管控，建立外包服务商准入、考核、监管、退出机制；
2)审核外包IT的系统运维、故障处理、数据维护、设备检修等作业流程；
3)监督外包人员严格按照GMP及公司相关要求开展工作，排查外包作业中的合规风险；
4)定期开展服务商合规考核，杜绝因外包运维不规范导致的数据合规问题。
3.集团IT系统合规对接与管控
作为IT质量合规负责人，常态化对接集团IT部门，梳理集团化……
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