岗位描述(节选)
岗位职责:
1.组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系;
2.负责促进全体员工提高满足顾客要求和法律法规的意识;
3.负责组织公司质量管理体系内部审核相关事宜;
4.协助总经理做好管理评审工作,负责在纠正、预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用;
5.负责持续改进质量体系管理工作,向最高管理者报告质量体系的业绩和任何改进的需求;
6.贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规,组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作;
7. 其他公司运营时的日常事项。
任职要求:
1.化学、生物化学、制药、医疗器械或生物医学工程等相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验;
2.熟练掌控GB /T42061-2022/ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》及《医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械实施细则》,具有内审员证书……
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