临床药理经理

1． 根据临床前信息配合医学、统计学同事设计合理高效I期试验，并负责I期/BE临床试验方案及相关文件的撰写和审核； 2． 从临床药理角度充分解读I期的安全性、有效性、药物动力学数据，为II期试验的设计提供临床药理的支持； 3． I-III期相关的临床药理相关部分试验设计、数据总结、报告撰写及审核等； 4． 对新药申报（IND、NDA）提供临床药理学支持，包括与监管机构的沟通； 5． 负责临床实验中PK/PD数据审阅和分析，必要时沟通外部专家，为项目及公司决策提供支持； 6． 针对供应商的定量药理学/生物分析服务进行沟通与监督； 7． 及时跟踪临床药理学研究进展及趋势，为新项目立项提供专业的临床意见； 8． 完成领导安排的其他工作。 【任职要求】 1. 教育背景：硕士及以上学历，临床药理、药动力学等相关专业； 2. 工作经验：5年以上临床药理、临床试验相关工作经验（博士可放宽到2-3年）：…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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