岗位描述(节选)
1. 参与搭建临床药理部门的定量药理团队,负责协助定量药理软件的采购、安装和培训;
2. 负责撰写或审阅PopPK/PD计划和报告、ER分析计划和报告;
3. 负责整理定量药理数据集,或与数统部门对接,提出定量药理数据集需求,并确认数统部门提供的数据集满足定量药理分析需求;
4. 负责开展定量药理分析,包括基于NONMEM软件的PopPK/PD建模与模拟,基于NONMEM或R软件的ER模型的建模和模拟,也包含图示法探索性分析等;
5. 负责对团队其他成员的定量药理分析过程(包括探索性分析以及建模和模拟相关的代码)和交付结果(包括软件输出、PPT汇报以及报告中的结果)进行质控;
6. 负责整理或审核定量药理资料(包括但不限于数据集、模型控制文件、输出文件、其他分析代码、PopPK/PD计划和报告、ER分析计划和报告等),用于递交监管部门,必要时支持监管部门沟通;
7. 负责对团队成员进行定量……
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