医学经理(J13331)

1. 上市前临床开发策略及项目方案的制定，并在整个项目进行过程中负责医学问题的解决，以确保临床试验的顺利进行，符合国家的相关法律法规和公司的利益； 2. 相关医学文件的撰写和解读，包括方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、医学相关PPT，根据伦理委员会的意见对方案和知情同意等进行调整； 3. 临床研究开展期间全面的医学监查，包括入排审核、安全性和关键试验数据的医学监查、on-site医学监查，并对运营或其他部门、研究者等提供医学支持； 4. 对负责产品的研究数据进行解读和分析，包括但不限于临床研究报告撰写、新适应症的评估、动态的获益风险评估等； 5. 在临床方案设计方面或其他医学相关问题方面，与临床医学专家、审评专家沟通； 6. 组织和参与临床方案讨论会、总结会；负责项目层面的医学培训，如全国研究者会方案讲解、CRA培训等； 7. 负责产品关键节点的医学相关工作，…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。