医学写作经理(J15748)

1.进行研究方案摘要的设计，撰写方案摘要文件；负责临床资料的撰写工作，包括文章发表； 2.撰写临床研究方案，按公司SOP和项目要求将方案发送至各方进行审阅，汇总所有审阅意见，并和主要人员讨论审阅的关键意见，直至定稿方案； 3.准备与主要研究者或CDE专家进行方案讨论的PPT； 4.参加研究者方案讨论会，在会议上讲解方案，并就方案设计问题主持讨论； 5.必要时，对项目团队进行方案培训； 6.按照公司的SOP和模板要求，撰写、更新研究者手册（IB）； 7.必要时，参与准备或审阅其他的临床研究文件； 8.负责对相关化合物的IB进行年度的更新或审阅，协助医学经理总结相关化合物的安全性信息（药物警戒相关工作）； 9.按照公司的SOP和模板要求，撰写临床研究报告（CSR），并按公司SOP和项目要求将CSR发送至各方进行审阅，汇总所有审阅意见，并和主要人员讨论审阅的关键意见，直至定稿CSR。 【任职要…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。