注册专员(J23223)

岗位职责： 1、负责公司产品（体外诊断试剂）注册资料的撰写、汇编、申报及跟踪取证工作； 2、负责了解国内外医疗器械注册法规（包括CFDA、CE、FDA）及注册所需文件、搜集整理所需文件； 3、负责与产品注册有关的外部机构（检测机构、医院、咨询机构、政府主管部门）进行沟通协调、确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，确保按时获证； 4、负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新； 5、负责公司产品涉及到的相关法规及标准的培训与宣导； 6、负责与临床试验机构和注册检测部门沟通，跟踪、推进项目进度； 7、协助进行内外部审核、管理评审，跟进整改项目的落实； 8、参与质量管理体系的运行，持续改进工作； 9、领导交办的其它工作任务。 【任职要求】 岗位要求： 1、本科（全日制）及以上学历，生物工程类、医学类、医疗器械等相关专业； 2、二年以上相关工作经验，有临床试验、相关项目研发经验优先…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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