临床事务高级经理（肿瘤）(J28291)

1、协助搭建肿瘤方向医学科学团队与职能流程，覆盖肿瘤分子诊断、POCT 及相关创新产品的 NMPA/CE/FDA 上市管线全流程。 2、主导肿瘤新产品立项的医学调研、医学策略与注册临床策略制定，形成国内外临床验证与医学研究计划。 3、负责 NMPA/FDA/CE 注册中医学相关文档撰写与审评问答，保障注册顺利推进。 4、建立符合国内外法规的肿瘤产品全生命周期医学管理流程，负责上市前临床预期用途设计、性能评估，以及上市后产品性能跟踪、上市后研究与不良事件医学评价。 5、协助筛选、维护肿瘤领域临床研究中心与研究者资源，推进临床项目落地。 6、统筹肿瘤领域 KOL 合作项目与临床科研项目，管理研究进度、费用与学术成果产出。 【任职要求】 1、学历背景：临床医学 / 基础医学 / 预防医学 / 肿瘤学相关专业，博士优先。 2、行业经验：具备肿瘤领域临床研究 / 医学事务相关经验，制药、器械行业肿…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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