临床QA(J10384)

1、负责协助完善和修订公司临床试验相关SOP，并组织对部门员工进行培训； 2、负责协助培训计划的制定和培训的组织实施，及时跟进项目进展，制定和调整项目稽查计划； 3、根据计划按照部门稽查流程组织开展对临床试验现场（主要包括临床试验现场、检测分析现场）和文件记录进行核查，确认试验资料和数据的真实性、准确性、完整性，起草稽查报告，并按要求及时提交； 4、对稽查过程中的严重发现及时汇报，并主导和组织项目人员召开质控后发现问题的讨论会议； 5、跟进发现问题的处理，并审核发现问题的纠正预防措施（CAPA）； 6、对临床试验申办方文件夹进行核查，并跟进核查问题的解决； 7、协助运营团队对出现的项目质量问题进行原因分析，提供可靠的技术指导和解决方案； 8、定期开展试验质量相关的培训； 9、参与对合作供应商的稽查。 【任职要求】 1、临床药学、医学、护理等相关专业，获得2020版 GCP培训证书者优； …… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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