临床SPM/PM(J10019)

1. 负责制定项目计划，涵盖时间表、预算编制、资源配置及里程碑设定； 2.主导研究中心筛选、启动、入组推进及关闭全流程管理； 3.确保项目符合GCP、ICH-GCP及FDA/NMPA相关法规要求； 4.通过风险管理与质控措施保障数据质量与受试者安全； 5.负责CRO、SMO、中心实验室等供应商的遴选、合同谈判及绩效监督； 6.协调临床运营、医学、数据管理、药物警戒及注册等部门，推动项目高效推进。 【任职要求】 1.临床医学、药学、生物学等专业本科及以上学历； 2.有5年以上肿瘤创新药临床研发经验，2年以上临床项目管理经验； 3.具备完整注册临床项目（II/III期）从启动到锁库交付经验； 4.熟悉新药临床研究的运作模式、工作流程、GCP、ICH-GCP等相关法律法规及临床研究发展与现状； 5.熟练掌握临床项目管理工作，熟悉国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式； 6.拥有丰富…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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