岗位描述(节选)
(一)CE认证流程管理
负责公司医疗器械(含I类、IIa/IIb类、III类)CE认证全流程策划与执行,核心围绕MDR (EU) 2017/745医疗器械法规开展工作,涵盖产品风险分类判定、符合性评估路径选择、资料筹备、公告机构(NB机构)审核配合、证书申领及后续维护等全环节。
(二)技术资料编制与审核
牵头编制、整理和审核医疗器械CE认证全套技术文件。确保技术文件完整可追溯、数据真实准确,能够充分支撑产品的CE法规符合性论证,同时满足公告机构审核及后续监督抽查需求。
(三)认证机构以及其他机构的对接
负责与欧盟医疗器械领域公告机构(NB机构)、第三方医疗器械专业检测实验室(如需)保持常态化高效沟通对接。
(四)法规跟踪与合规宣导
持续跟踪欧盟MDR/IVDR法规及配套标准、指南的更新动态,包括法规过渡期要求、技术规范修订、EUDAMED数据库管理规则、唯一器械标识(UDI)实施要求等,及……
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本站当前在招 6762 个上海岗位(全城各职能合计),其中 948 个公开标注了薪资。按这些标注统计:月薪(税前)主流区间 6.5K ~ 20K(25~75 分位),中位约 10K,最低 2.7K、最高 100K。
本岗位标注月薪 8K ~ 20K,高于该范围约 67% 的在招岗位。
在招岗位较多的企业:米哈游 618 个联影医疗 359 个阿里巴巴集团(含高德/阿里云) 337 个小红书 281 个拼多多 224 个
统计口径:求职者营地实时在招岗位的公开薪资标注,未标注者不计入;区间为 25~75 分位,非薪酬承诺。