注册专员

1.负责准备与整理国外注册申报资料：根据各国注册要求，准备和整理所需的注册申报资料，确保注册资料的完整性、准确性，符合目标市场的法规要求； 2.负责注册进度跟踪与补充资料协调：跟踪各国注册进度，确保按计划推进注册工作，协助处理注册相关的官方质询或补充资料； 3.负责法规信息检索与资料维护：定期检索并收集各国药品注册法规与政策更新，维护公司内部的法规信息库，确保资料最新且准确； 4.负责协助内部审核与合规支持：配合GMP核查或注册审计前资料准备与现场支持，提供必要的合规支持，确保产品注册符合各国法规. 【任职要求】 1.学历本科及以上，专业包括药学、药事管理、制药工程、化学、中药等相关专业； 2.工作经验至少1-3年； 3.熟悉药品注册流程及法规信息检索； 4.良好的文档整理、资料管理与细致的执行能力； 5.良好的项目协作与沟通能力； 4.良好的英语读写能力。

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