质量工程师(G04230)

二、岗位要求： · 密切跟踪国内外药品生产质量、注册法规的更新和变化，及时了解最新的技术指导原则和审评要求，并向公司内部传达最新的法规信息。 · 与药品监管机构保持良好的沟通，协调公司内部各部门，与外部合作单位（如CRO、供应商、服务商）进行沟通，确保对外事务的顺利进行。 · 负责供应商、服务商等质量流程管理，负责审核及动态维护供应商/服务商资质。 · 负责投诉、召回、药物警戒等流程管理，确保流程得到及时高效处理。 · 参与质量体系搭建，熟悉文件管理流程，能够编写和审核相关文件。 · 了解风险管理原则，能够进行质量风险评估。 · 较强的沟通能力，分析问题和解决问题的能力，能够有效进行对外事务的沟通。 · 熟练使用办公软件，如Word、Excel、PowerPoint等。 · 具有一定的英语能力，能够熟练阅读和理解英文技术文档，并进行基本…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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