类似药CMC总监(G04051)

岗位职责： 1、负责生物类似药项目小试阶段的上、下游工艺及质量标准研究平台建设； 2、负责生物类似药项目的上下游工艺开发及优化、质量标准研究，推进项目的小试、中试工艺开发进度； 3、负责撰写工艺开发方案和报告，制定研发流程和工作计划，并指导团队开展工作； 4、负责与生产基地的技术转移对接和统筹工作； 5、负责药学研究相关专利、技术秘密、学术文章及相关申报资料的撰写； 6、负责团队建设、人员培养、考核、制度建设等部门管理工作。 【任职要求】 任职要求： 1、细胞生物学、生物工程、生物技术等相关专业硕士及以上学历，博士优先考虑； 2、10年以上工艺开发及管理经验，作为项目负责人主导完成过生物类似药项目BLA或NDA申报工作； 3、具有较强的技术攻关和问题解决能力，至少精通上下游工艺开发、质量标准研究其中两个板块的技术细节； 4、熟悉相关法规和政策，具有较强…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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