药代研究员（试验和分析）

1、负责创新药临床前ADME及药代动力学研究计划的制定、方案设计和开展，包括：动物PK及样品采集、体外代谢稳定性、蛋白结合、肝药酶诱导/抑制、转运体底物/抑制等，并对数据进行处理和分析。 2、负责药代体内外试验生物分析，包括生物分析方法建立、分析方法优化、实验样品预处理和分析、实验数据整理和报告撰写；负责新药项目分析实验报告的整理和归档。 3、负责相关SOP的撰写及修订，负责信息安全及实验室安全管理：规范填写实验记录并归档；规范操作实验仪器、处理仪器故障、仪器日常维护；主动维护实验室安全、整洁、顺畅运行，发现并处理安全隐患； 4、根据药物研发进度及法规要求，协助IND申报资料中非临床药代模块的撰写、修订、审核与汇总，确保申报资料的完整性、准确性、规范性，配合完成申报资料的提交及审评沟通工作； 5、参与对外部CRO机构的评估、遴选与管理，对接CRO开展试验工作，监督试验进度、质量与合…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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