医疗器械质量主管(J28276)

岗位定位：负责IVD试剂和软件全生命周期质量管理，统筹体系运维、合规核查、质量监督和改进，保障产品研发、生产、上市全流程合规和质量稳定。 1. 体系管理：依据NMPA和CE医疗器械相关法规及ISO13485体系要求建立和维护质量体系，推动IVD试剂和软件按照质量体系要求全面落地执行。 2. 质量监督：监督产品设计开发、生产、销售和售后工作按照质量体系要求执行，识别质量风险，优化质控流程，降低质量异常。 3. 质量改进：主导质量偏差、客诉等质量问题处理，开展根因分析，落实CAPA整改，全程跟踪整改闭环。 4. 飞检核查：统筹内部子公司质量飞检，协助子公司完成药监飞检、注册核查及客户审计，针对发现项组织制定整改方案，督导子公司完成整改闭环。 5. 供应商管理：主导供应商质量准入和定期审核，牵头供应商质量问题处理，督导供应商完成质量改进。 6. 数据分析：定期开展产品全流程质量数据分析，客观反映…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

本站当前在招 2051 个武汉岗位（全城各职能合计），其中 1342 个公开标注了薪资。按这些标注统计：月薪（税前）主流区间 6K ~ 8.5K（25~75 分位），中位约 6K，最低 1K、最高 50K。

本岗位标注月薪 10K ~ 15K，高于该范围约 80% 的在招岗位。