验证QA(J28347)

1、验证计划统筹与状态管理：制定并维护验证主计划（VMP），统筹年度验证计划的编制与跟踪；建立并更新全厂验证状态台账，定期组织关键系统、设备与工艺的周期性回顾与再验证评估，确保所有验证活动处于持续受控状态。 2、验证文件全生命周期管理：负责厂房设施、仪器设备、公用系统、计算机化系统、生产工艺、清洁程序、分析方法、仓储管理、包装与运输等验证方案的起草与审核；审核用户需求说明（URS）、设计确认（DQ）、系统影响评估（SIA）、系统风险评估（SRA）、工厂验收测试（FAT）和现场验收测试（SAT）等文件，确保符合GMP及相关法规标准。 3、共线风险评估组织：组织跨部门团队开展共线生产风险评估工作，运用科学工具识别交叉污染风险，制定合理的清洁验证策略与控制限度，确保多产品共线生产的安全性与合规性。 4、跨部门协调与现场执行监控：协调生产、工程、IT等跨部门沟通，确保验证方案顺利执行与落地；监控验…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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