高级QS工程师

岗位职责 1、负责公司质量管理体系的搭建、维护及持续优化，确保体系有效运行。 2、熟悉并推动ISO13485等质量体系要求在公司内部落地执行。 3、负责组织开展内审、外审及认证审核相关工作，能够独立应对外部审核。 4、跟进审核问题整改及闭环，推动质量体系持续改进。 5、配合相关部门完成质量体系认证、监管检查及日常质量管理工作。 任职要求 1、本科及以上学历，质量、医疗器械、生物、药学等相关专业优先。 2、5年以上医疗器械或IVD行业质量体系相关工作经验。 3、熟悉ISO13485:2016，有FDA、MDSAP相关经验优先。 4、具备丰富的内外审经验，能够独立组织和应对审核。 5、具备较强的沟通协调能力和推动能力，性格开朗外向。 6、工作认真负责，具备较强的学习能力和执行力。

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