岗位描述(节选)
岗位职责:
1、负责在研新药项目各研发阶段的安全性评价;
2、负责创新小分子化药的临床前毒理研究方案沟通制定、研究质量和进度控制、关键技术难题解决等;
3、协同部长对外部合作项目的毒理相关资料评估;
4、协同部长创新小分子化药GLP毒理试验方案制定和正式毒理报告的审阅与修订;
5、协同IND申报资料的整理与撰写,配合注册法规部进行IND的申报。
任职要求:
1、药理学、毒理学等相关专业硕士学位至少2年创新药毒理相关工作经验;
2、熟悉小分子研发毒理流程,有FDA或CFDA申报经验者优先。
3、能与药化、药效、药代等研发部门进行有效的沟通。
4、具有团队管理协作能力。