复杂注射剂项目经理/高级经理

岗位内容： 1、主导复杂注射剂（如长效缓释微晶、微球、原位凝胶、植入剂、脂质体、乳剂等）和固体制剂从研发到商业化生产的全生命周期管理，确保项目按时、合规、高质量交付； 2、对于复杂注射剂的处方开发和工艺放大有较为深刻的认识，监控项目风险（如工艺放大失败等），制定应急预案并推动执行 3、熟悉固体制剂工艺，掌握缓控释技术、溶出度控制、稳定性研究等关键技术点，熟悉固体制剂生产设备及工艺放大挑战； 4、确保项目符合法规要求，主导工艺验证、稳定性研究及注册申报资料（CTD模块3）的审核，有应对药监部门审计的经验； 5、制定详细项目计划，管理项目预算，合理控制成本，协调研发、生产、质量、注册等部门资源，解决跨部门协作问题。 任职要求： 1、药学、药剂学、化学工程或相关专业硕士及以上学历； 2、5年以上制剂研发经验，至少主导过1个复杂注射剂研发经验且BE等效，或主导过至少2个复杂固体制剂项目（如缓控释片…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。