岗位描述(节选)
1.工艺优化:主要负责静电纺丝工艺相关的全流程工艺优化。
2、工艺量产转化:主要负责静电纺丝产线的量产转化包括验证、培训、技转等。
3.工艺验证与文件:主要负责静电纺丝工艺相关的SOP、特殊过程验证等工艺文件的制定,主导工艺运行确认(OQ)、性能确认(PQ)及相关验证工作。
4、配合研发工程师完成相关需要配合的实验研究。
5.生产支持与改善:配合处理现场工艺异常,提升合格率与生产效率,配合质量体系审核(ISO13485/GMP)。
任职要求:
1.学历专业:本科及以上,高分子材料、生物医用材料等相关专业。
2.工作经验:2年以上医疗器械工艺经验,有静电纺丝技术经验者优先。
3.专业技能:了解ISO13485/GMP;具备DOE或工艺验证能力。
4.综合素质:较强的问题分析与解决能力,良好的跨部门协作意识。