一次性关节镜门诊系统研发经理

职位介绍 一、岗位职责 1、负责一次性关节镜门诊系统整体研发项目管理，制定研发方案、项目计划，统筹项目全流程落地，保障项目按期推进。 2、主导产品需求拆解、方案迭代与技术攻关，统筹软硬件、结构集成开发，解决研发及试样过程中的核心技术问题。 3、负责研发团队协调、跨部门协作，对接临床、质量、注册及生产部门，推进产品优化升级与量产落地。 4、遵循医疗器械合规标准，落实风险管理、体系合规要求，输出各类研发技术文档，支撑产品注册与合规取证。 任职资格 1、本科及以上学历，生物医学工程、机电、医疗器械等相关专业，5年以上医疗器械研发管理经验。 2、熟悉一次性微创器械、关节镜门诊系统研发流程，有相关医疗器械项目落地及注册经验者优先。 3、精通医疗器械研发合规要求，熟悉ISO13485、风险管理等相关标准，具备独立项目统筹与技术攻关能力。 4、具备良好的团队管理、沟通协调及问题解决能力，逻辑清晰，执行力…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。