偶联工艺开发研究员/高级研究员 (MJ002089)

职位介绍 岗位职责 1. ADC偶联及纯化工艺的开发与优化研究 基于偶联机理，开发/优化偶联工艺路线及参数，保证偶联及纯化工艺可满足临床期的质量需求，形成可放大的偶联/纯化工艺，支持IND申报。完成相关的研究方案、报告的起草。覆盖传统随机偶联、半胱氨酸定点偶联、酶促定点偶联等技术路线。 2. ADC偶联及纯化工艺的表征与验证研究 进行ADC偶联及纯化工艺的表征与缩小模型验证研究，形成稳健的偶联/纯化工艺，支持BLA申报。完成相关的研究方案、报告的起草。 3. 跟踪国内外 ADC 偶联工艺前沿技术，追求创新，从机理层面解析或预测潜在的不稳定因素，建立工艺控制措施。不断优化偶联工艺平台，形成平台的技术沉淀，撰写实验方案、技术报告、SOP。 4. 起草工艺转移资料，协助临床、商业化生产的工艺实现，并支持GMP的工艺研究。 5. 起草IND、BLA申报资料，满足申报…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。