实验室技术经理（无源医疗器械）

工作职责： 1、主导微生物实验室体系建设和合规管理，建立清洗、灭菌、微生物检测流程体系； 2、主导无菌产品的灭菌工艺验证，内窥镜产品的清洗效果验证、消毒、灭菌验证，开发微生物检测方法并完成方法学验证； 3、审核清洗、消毒和灭菌方案和报告，担任微生物实验室授权签字人； 4、组建并培养微生物实验室技术团队，管理微生物实验室，执行项目测试任务； 5、跨部门协同，协同研发优化产品设计（清洗，灭菌验证风险反馈），支持产品注册，为生产部门提供灭菌工艺参数技术支持。 任职要求： 1、微生物学、生物技术、医学检验硕士及以上学历（优秀本科学历可放宽）； 2、5年以上医疗器械生物实验室经验，3年以上灭菌验证负责人经验，有内窥镜、介入、植入器械等高风险产品验证经验者优先； 3、具备生物安全二级（BSL-2）及以上实验室管理经验，持有实验室内审员证书、具备CMA/CNAS授权签字人（微生物领域）资格优先； 4、精…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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