多肽制剂开发与成药性分析经理

1.   核心负责搭建候选多肽分子液体制剂可开发性完整评估流程，牵头开展全维度、系统性的可开发性评价研究，覆盖制剂开发全生命周期的核心评估节点，为多肽分子成药性判断提供关键制剂层面支撑。具体包括：系统考察多肽在不同溶剂体系、不同浓度下的溶解性（如平衡溶解度、动力学溶解度），明确溶解特性及溶解限制因素；评估不同pH值、温度、离子强度条件下多肽的物理稳定性（聚集、沉淀、变性）与化学稳定性（降解速率、降解产物类型），确定制剂的适宜pH范围与储存条件；检测不同处方下制剂的黏度、渗透压、澄明度等关键制剂属性，判断其是否符合临床给药要求（如静脉注射、皮下注射等给药途径的适配性）；通过加速稳定性、长期稳定性及强制降解实验，全面研判制剂的稳定性风险，确定有效期及储存条件，同时排查潜在的制剂相关成药性风险点（如降解产物毒性、聚集物安全性等）。 2.    根据制剂可开发性评估结果，梳理制剂开发的核心痛点与风…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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