原料车间工艺员

1、定期对生产车间各工序的操作执行、现场卫生、状态标识、记录填写等进行检查，确保严格符合GMP规范、工艺规程、SOP及安全要求；及时发现、记录并报告生产过程中的偏差、潜在风险及不合规项； 2、确保批生产记录及辅助记录完整性、合规性、准确性及可追溯性。分析记录中的常见问题并推动改进； 3、负责起草、修订与审核车间相关的工艺规程、批生产记录、清洁记录、岗位SOP、验证方案/报告（如工艺验证、清洁验证）、风险评估报告等质量管理体系文件。维护文件控制体系，保证文件为最新有效版本并符合法规要求。 4、主导偏差调查，管理变更控制，执行风险评估，起草与审核清洁确认方案和报告； 5、关注最新版GMP（中国、欧盟、FDA等）、ICH Q7及其他相关法规、指南的更新。结合车间实际情况，及时更新、修订相关文件、流程和操作规范，确保持续符合法规要求； 6、组织车间迎审准备工作（包括现场、文件、人员）。作为主要对接…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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