QA FOR QC 专员/主管

工作职责: 1.检验质量监督：负责药品检验全流程质量监督工作，确保制定的各类检验操作规程（SOP）符合GMP规范要求，并推动全员严格贯彻执行。 2.流程优化支持：在严守合规底线的前提下，深度协助QC部门开展流程优化工作，建立前置预防机制，降低质量问题发生风险。 3.部流程迭代：专项负责QA for QC模块内部工作流程的梳理与优化，提升团队工作效率与合规水平。 4.QC设备管理：承担QC区域相关仪器设备的放行审核工作；对设备运行过程中的报警信息进行专业评估判定，并全程跟踪报警处理流程的闭环落实。 5.质量文件审批：负责审核并批准原料、辅料、中间产品、原液及成品的质量标准、取样程序、检验规程、分析报告（COA）、检测方案、稳定性方案及相关报告。 6.电子数据审核：实施批放行前电子数据审核及周期性电子数据审核工作，对审核过程中发现的异常情况进行跟踪调查与风险评估。 7.QC文件审核：负责审核Q…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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