中试生产研究员-瑞宏迪

工作职责： 1、生产任务 执行细胞治疗产品的标准化生产流程，包括但不限于： PBMC分离、细胞复苏、激活、分选、转导、扩增、收获等； 细胞取样、留样与过程检测； 溶液配制、制剂灌装、细胞冻存、标签管理等； 严格按照SOP（标准操作规程）和批生产记录要求完成操作； 操作无菌配液隔离器、细胞分选仪、生物反应器、灭菌锅等生产设备，负责生产设备的日常操作、清洁、校准与维护； 遵守洁净区行为规范，参与环境监测与清洁消毒工作。 2、质量体系 参与细胞治疗相关质量体系的建立与自检，保证自身体系持续合规； 执行生产过程监控，确保人员、设备、物料、方法、环境符合GMP要求； 严格按照SOP（标准操作规程）和批生产记录要求完成操作，确保所有操作可追溯、记录真实完整； 准确填写批生产记录、设备使用日志、清洁记录等文件； 参与偏差调查、变更控制等质量活动，协助完成相关报告。 3、团队协作与安全 与质量、工艺开发、…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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