岗位描述(节选)
工作职责:1、参与建立、完善、更新和维护临床运营相关SOP,协助质量控制体系的建立和完善;2、依据GCP和公司SOP参与制定、审核临床试验项目质量控制计划,确保临床试验符合GCP、SOP及相关法规要求;3、实施质量控制计划,根据质量控制计划,独立完成质量控制活动,确保临床试验符合法规、GCP、SOP,发现和分析质量问题,提出纠正和预防措施;4、起草、审核、更新QC报告,并跟踪所有行动项目直到问题解决;5、定期总结和汇报质量控制问题;6、定期组织临床运营团队学习法规和SOP,复盘QC过程中发生的问题,以避免同类型问题反复发生;7、确保QC和培训的相关文件被妥善保存以备稽查和核查;8、由临床运营负责人安排的其他工作;9、作为质量管理和培训经理参与培养、指导和管理质控人员。任职资格:1、医药学或生命科学专业本科及以上学历;2、主管需有3年以上、经理需有5年以上的医药行业经验;3、熟悉 ICH-G……
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统计口径:求职者营地实时在招岗位的公开薪资标注,未标注者不计入;区间为 25~75 分位,非薪酬承诺。