临床注册（副）经理

主要职责： 1.遵守公司和行业行为准则，道德规范，以及良好的注册实践 1.1与公司价值观和愿景保持一致。 1.2确保注册事务符合注册法规和公司准则。 1.3保护公司机密（知识产权，产品信息和策略信息）。 1.4披露可能违反准则的行为。 2.负责肿瘤领域创新药产品注册计划的实施 2.1根据注册计划要求，跟进项目关键节点，确保团队各类注册项目如期递交，关注并推动已申报产品的注册进程，按时获批。 2.2组织协调各部门准备注册资料，包括但不限于上市申请、临床试验申请、补充申请等，保障申报资料的汇编和按时提交。 2.3组织协调各部门准备沟通交流申请、突破性治疗药物申请、优先审评审批申请等申请的资料，保障资料的汇编和按时提交。 2.4审阅并分析研究及申报资料的合规性，指出与法规要求存在的差异并要求补充、修订以保证资料满足法规要求。 2.5跟进项目审评进展，协调审评过程中相关问题的回复、核查、检验等环节…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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