蛋白纯化生产经理

岗位职责： 1、负责 GMP 环境下 ADC、单抗、双抗原液下游纯化生产（Protein A 亲和层析、离子交换、超滤/透析浓缩换液、除病毒等工序）的组织实施，确保按时保质完成原液生产任务； 2、主导纯化工艺从开发到 GMP 生产的技术转移、工艺放大及工艺验证，解决双抗错配体/聚集体去除、ADC 的 DAR 均一性等放大生产中的工艺难点； 3、负责生产批记录的审核、生产偏差调查及变更/CAPA 闭环管理，确保生产活动符合 GMP 及数据完整性要求； 4、组织纯化生产相关 SOP、批生产记录及工艺规程的建立、修订与培训； 5、负责纯化工段人员分工、层析及超滤设备校验维护、层析介质与试剂耗材成本管理，及审计迎检工作。 任职要求： 1、硕士及以上学历，优秀本科可以考虑，生物工程、生物化工、药学、制药工程等相关专业； 2、5 年以上抗体类生物药纯化工作经验，其中至少 2 年 GMP 生产或中试放大…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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