岗位描述(节选)
【岗位职责】
协助研究者完成伦理递交、机构备案、合同签署及项目启动;
负责受试者招募、筛选、入组、随访及实验室检查安排;
管理试验文档(ISF/TMF)的收集、整理、归档及数据录入(CRF/EDC);
协助药物/器械及生物样本的接收、保存、分发、回收与运输;
及时上报AE/SAE/SUSAR,确保试验符合GCP及方案要求;
配合CRA监查、稽查,作为研究中心与项目团队的沟通桥梁。配合完成领导布置的任务
【任职要求】
大专及以上学历,医药护相关专业;本科以上优先
1年以上CRC工作经验,至少参与过一个临床研究项目经验;
持有GCP证书,熟悉临床试验法规及医院工作流程;
熟练使用Office办公软件,英语CET-4优先;
沟通协调能力强,责任心强,细心踏实,抗压性好。