国际联盟管理与注册事务部 - 国际注册（高级）经理

岗位背景： 本岗位隶属于新兴市场业务拓展（ICD）与申报支持团队，核心使命是协同商务团队拿下海外授权项目，并为已签约项目提供高效、准确的注册申报支持。该职位不仅需要扎实的CTD资料功底，更需要出色的跨团队协作能力，能够快速拆解客户提出的临床/非临床缺陷问题，并精准协调内外部资源予以解决。 主要职责： 1. 客户BD支持 1.1 在BD阶段，作为注册成员参与客户尽调以及协议中注册相关条款内容的评估；评估该项目现有申报资料在相应的新兴市场（如东南亚、拉美、中东等地区）注册路径的可行性。 1.2 直接与海外客户进行英文口语及书面沟通，清晰解读客户的申报计划和痛点，通过专业的注册建议增强客户合作信心。 1.3 基于公司现有的申报资料，快速梳理其临床和非临床数据的完整性，支持尽调，促成协议达成。 2. 申报资料（CTD模块）的梳理以及更新 2.1 负责CTD申报资料中临床模块（Module 2.5/…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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