临床质量QMS管理（高级）专员

工作职责Responsibilities: 1. cQMS体系建设 ▪ 参与贯彻落实公司质量方针和质量目标，组织推进公司GCP/GVP质量管理体系的 建设、执行和维护； ▪ 完善及提升现有GCP/GVP临床试验质量管理体系，确保临床试验质量管理体系国 际化，达到NMPA、FDA、EMA等监管部门的法规要求； ▪ 协调编写、审核和修订GCP/GVP质量管理体系文件，确保文件质量，赋能流程规 范性、准确性、精益性和有效性； 2. 风险管理 ▪ 识别、评估和监控临床试验项目中的潜在风险； ▪ 对风险进行定期评估，制定应对措施，确保风险得到有效控制； ▪ 跨部门沟通协调及提供咨询、指导。 3. 稽查协助 ▪ 按需完成研究中心稽查、恒瑞GCP/GVP体系内部审计、问题调查等工作。 4. 其他可能支持的工作内容包含 ▪ 法规监测：持续跟踪全球临床试验在GCP/GVP领域质量相关的主要政策法规更新，协调…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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