岗位描述(节选)
岗位职责:1.负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动,每次监查后按照SOP要求提交对应报告。2.负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题,协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。3.负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通,协助项目管理团队与研究中心的沟通交流。4.负责及时向研究中心递交方案更新等项目文件,确保研究中心执行项目最新要求。5.负责及时收集和归档TMF中心文档并确保文档符合质量要求。6.完成并反馈公司需要收集的各项报告和反馈。7.完成上级安排的其他工作。岗位要求:1. 临床医学、药学等相关专业本科及以上学历;2. 1.5年以上CRA经验,熟悉GCP、ICH-GCP相关法律法规,熟悉临床监查各个工作流程3. 具有学习能力,积极主动学习临床试验工作中法律法规、公司及部门SOP,能够根据法律法规、SOP的更新适时调整自己的工……
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